Frankreich: SD-Patienten haben Probleme Levothyrox Merck

Hallo Ihr lieben SD-Geplagten!

Habt ihr schon davon gehört?

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In Frankreich sorgt die neue Rezeptur eines Schilddrüsenmedikaments für Aufregung. Viele Patienten sagen, die neue Formel von “Levothyrox” führe zu Nebenwirkungen wie Haarausfall, Müdigkeit oder Kopfschmerzen.

Zehntausende haben inzwischen eine Petition gegen Levothyrox unterzeichnet.

Muriel Londres von der Association “Vivre sans Thyroïde”: “Die Veränderung der Rezeptur wirft die Frage nach der Lebensqualität von Menschen auf, die mit einem Schilddrüsenmedikament leben. Es gibt nur wenig wissenschaftliche Literatur dazu, es gibt in Frankreich keine Untersuchungen zur Lebensqualität von Menschen, die Levothyrox einnehmen. Diese Krise zeigt uns, dass bei manchen Menschen Nebenwirkungen auftreten, wenn sie ein unregelmäßiges Leben haben, und die neue Formel erfordert es, dass Ärzte ihnen zuhören. Die Dosis muss angepasst werden.”

Levothyrox ist in der neuen Zusammensetzung seit März dieses Jahres auf dem Markt. Laut der französischen Behörde für Arzneimittelsicherheit, die die Änderung gefordert hatte, ist der Wirkstoff nun länger haltbar.

Der Hersteller des Medikaments, Merck aus Darmstadt, schreibt, die Anwendung des neuen Levothyrox bleibe gleich. Lediglich für bestimmte Risikopatienten werden spezielle Vorsorgemaßnahmen empfohlen.

Rund drei Millionen Menschen in Frankreich leiden an einer Unterfunktion der Schilddrüse.

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Quelle:http://de.euronews.com/2017/08…es-schilddrusenmedikament
Gruß

Michael D'Angelo

Hallo Ihr SD-Geplagten!

Neue Infos aus Frankreich vom 29.08.2017:

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Frankreich

Schilddrüsen-Medikament mit Nebenwirkungen

Nachdem die Rezeptur des Schilddrüsen-Medikaments Levothyrox in Frankreich verändert wurde, klagen jetzt viele Patienten über Nebenwirkungen. In einer Online-Petition verlangen mittlerweile über 156.000 Unterzeichner, die alte Version des Medikaments wieder zugänglich zu machen.

Von Suzanne Krause

Das deutsche Pharmaunternehmen Merck hatte auf Bitte der französischen Behörde für Medikamentensicherheit eine neue Rezeptur für das Schilddrüsen-Medikament Levothyrox entwickelt.

Von einem "Alarmschrei der Schilddrüsen-Erkrankten" berichtete die renommierte Tageszeitung Le Monde letzten Samstag und warnte: "Die geänderte Rezeptur ihres Medikaments könnte unerwünschte Auswirkungen haben". Ein Thema, das derzeit in ganz Frankreich für Polemik sorgt.

Drei Millionen Personen im Land leiden an Hypothyreose, an einer Unterfunktion der Schilddrüse. Fast alle sind, mangels Alternativen, auf das Präparat Levothyrox vom deutschen Unternehmen Merck angewiesen. Doch neuerdings klagen Patienten in Frankreich über Beschwerden wie Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Müdigkeit. Gesundheitliche Probleme, die sie auf die veränderte Zusammensetzung von Levothyrox zurückführen.
Die neue Rezeptur hatte der Hersteller für Frankreich auf Bitte der dortigen Behörde für Medikamentensicherheit entwickelt: um die Stabilität des Wirkstoffs Levothyroxin zu verbessern. Dafür wurde der Zusatzstoff Laktose durch Zitronensäure und Mannitol ersetzt. Merck versichert, die Bioäquivalenz zwischen der alten und der neuen Rezeptur sei in Studien nachgewiesen worden.

Neue Rezeptur möglicherweise bald auch in anderen Ländern
Doch laut einem renommierten deutschen Endokrinologen kann eine Rezepturänderung bei Schilddrüsenmedikamenten dazu führen, dass der Wirkstoff Levothyroxin körperlich besser oder schlechter aufgenommen wird als zuvor. Gegebenenfalls müsse der Arzt die Dosierung anpassen.
Das Gesundheitsministerium in Paris räumt ein, in Einzelfällen könnten übergangsweise gesundheitliche Probleme auftreten. Und ließ vergangenen Mittwoch eine kostenlose Telefon-Hotline aufschalten, bislang meldeten sich mehrere zehntausend besorgter Patienten. Der deutsche Hersteller Merck erklärt, aktuell mit den französischen Behörden eng zusammenzuarbeiten. Laut dem Unternehmen ist es nicht auszuschließen, dass die neue Levothyrox-Rezeptur demnächst auch in anderen Ländern vertrieben wird.

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Quelle: http://www.deutschlandfunk.de/…ml?dram:article_id=394588

Interessant, wenn bei uns diese geänderte Rezeptur eingeführt wird, dann werden wohl auch die Patienten bei den Ärzten klagen und die schieben es wohl größtenteils auf die Psyche, wenn sie nicht wissen, was passiert, wenn die Zusammensetzung geändert wird und wie es dann mit der Bioverfügbarkeit des Wirkstoffes Levothyroxin oder Tetrajodthyronin aussieht.

Liebe Grüße

Michael D'Angelo

Es geht weiter:

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Ausland
Schilddrüsen­medikament: Merck bemüht sich in Frankreich um Schadensbegrenzung
Donnerstag, 5. Oktober 2017

Paris – Der deutsche Pharmakonzern Merck ist nach Beschwerden über starke Nebenwirkungen eines neuen Schilddrüsenmedikaments um Schadensbegrenzung bemüht. Merck kündigte gestern Abend an, in Frankreich 190.000 Dosen des alten Mittels Euthyrox zur Verfügung zu stellen. Für das Nachfolge-Medikament Levothyrox sind beim französischen Ge­sund­heits­mi­nis­terium 9.000 Beschwerden von Patienten eingegangen.

Levothyrox ist seit März erhältlich, und Frankreich war das erste Land, in dem es eingeführt wurde. Die Nebenwirkungen reichen laut den Gesundheitsbehörden von Krämpfen über Haarausfall bis hin zu Kopfschmerzen und Schwindel.

Quelle:
https://www.aerzteblatt.de/nac…ich-um-Schadensbegrenzung

Und:

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Ausland
Durchsuchung bei Merck in Lyon wegen Schilddrüsen­medikaments
Mittwoch, 4. Oktober 2017

Lyon – In Vorermittlungen zur neuen Rezeptur eines Schilddrüsenmedikaments haben Polizisten die Frankreich-Zentrale des deutschen Pharmaherstellers Merck durchsucht. Merck arbeite vollständig mit den Ermittlern zusammen und stelle ihnen alle erbetenen Informationen zur Verfügung, teilte das Unternehmen gestern mit. „Wir haben zu diesem Zeitpunkt keine weiteren Kommentare abzugeben“, hieß es weiter.

Hintergrund sind Beschwerden von Patienten, die von unerwünschten Nebenwirkungen der in Frankreich eingeführten neuen Rezeptur des Mittels Levothyrox berichtet hatten. Das Medikament ist seit März in einer neuen Formel erhältlich, Frankreich war das erste Land, in der es eingeführt wurde. Merck hatte die neue Zusammensetzung auf Bitte der französischen Medikamentenbehörde ANSM entwickelt.
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Quelle:
https://www.aerzteblatt.de/nac…-Schilddruesenmedikaments

Liebe Grüße

Michael D'Angelo

Vielleicht liegt es ja an der Zitronensäure:

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Zitronensäure fördert die Aufnahme von Aluminium

In einer dieser Studien haben Wissenschaftler anhand unterschiedlicher Aluminiumverbindungen überprüft, welche dieser Verbindungen am besten vom Körper der Versuchstiere aufgenommen werden konnte.
Hierbei zeigte sich, dass sich die Aluminium-Aufnahme durch die Verwendung von Aluminiumcitrat, im Vergleich zu den anderen Aluminiumverbindungen, um weit mehr als das Doppelte erhöhte.

Das bedeutet, dass ein regelmässiger Verzehr zitronensäurehaltiger Produkte die Aufnahme von Aluminium im Körper enorm fördert.

Eine weitere Studie zeigte die zellschädigende Wirkung von Aluminiumcitraten. Hier wurde festgestellt, dass die Kombination der beiden Substanzen die oxidative Schädigung der Zellmembranen beschleunigt.
Aluminiumcitrat schädigt Zellmembranen

Bei diesem Prozess gelangen freie Radikale in die Zellmembranen und lösen eine Kettenreaktion aus, die schliesslich zur Zellschädigung führt.
Normalerweise verhindern körpereigene Antioxidantien, wie z. B. die Superoxid-Dismutase (SOD) und Katalasen den Angriff auf die Zellmembranen. Doch genau diese wichtigen Radikalfänger werden von dem Aluminium-Zitronensäure-Komplex in ihrer Aktivität gehemmt.
Zu diesem Ergebnis kam eine Studie, in der genau diese Auswirkung im Grosshirn und in der Leber beobachtet wurde.

Aluminium ist überall
Aluminium ist ein Metall, mit dem wir heutzutage ständig konfrontiert werden, ohne es bewusst wahr zu nehmen.
Obwohl der Begriff "Alufolie" bereits deutlich auf das Metall hinweist, bringen es nur wenige Menschen tatsächlich damit in Verbindung. Auch die Aludeckel auf Joghurt- und Sahnebechern, oder die in Alupapier verpackte Butter halten die meisten Verbraucher ebenso wenig vom Kauf ab wie die, besonders bei Jugendlichen, sehr beliebten und allseits bekannten Alu-Getränkedosen.

Wenn Sie sich die Zutatenliste dieser Produkte etwas genauer anschauen werden Sie feststellen, dass darin sehr häufig auch Zitronensäure enthalten ist. Die Säure trägt dazu bei, dass das Aluminium sich leichter löst und so wesentlich schneller in das Lebensmittel oder Getränk übergehen kann.
Über die erwähnten Lebensmittel und Getränke hinaus ist Aluminium auch in Zahncremes, Deos, Medikamenten, Impfstoffen sowie im Leitungswasser zu finden.
Wie Sie sehen ist nicht schwer, seinen Körper regelmässig mit Aluminium zu belasten.

Zitronensäure gelangt ins Gehirn
Zitronensäure ist zusätzlich ebenso wie Glutamat in der Lage, die Blut-Hirnschranke zu durchbrechen. Warum das so ist, erklärt sich durch den Fakt, dass sowohl Zitronensäure als auch Glutamat natürlicherweise im Körper vorkommen.
Wieso sollte die Blut-Hirnschranke, deren Aufgabe es ist, Gifte und andere Schadstoffe daran zu hindern, ins Gehirn zu gelangen, diesen körpereigenen Substanzen den Zutritt verwehren?

Die Zitronensäure wird im Gehirn mit Hilfe eines speziellen Enzyms abgebaut. Daher ist die Aufnahme der Zitronensäure zunächst nicht problematisch.[/b]

Parkinson und Alzheimer durch Aluminiumcitrate?
Wirklich gefährlich wird es allerdings, wenn die Zitronensäure eine Verbindung mit Aluminium eingegangen ist. Dann kann dieses Metall gemeinsam mit der Zitronensäure natürlich ebenfalls ins Gehirn gelangen.
Während die Zitronensäure hier abgebaut wird, verbleibt das Aluminium zurück und lagert sich dort ein.
Aluminium wirkt hochgiftig auf die Nervenzellen und richtet so verheerende Schäden an.
Es ist kein Zufall, dass neurodegenerative Erkrankungen wie Parkinson oder Alzheimer mit Aluminium in Verbindung gebracht werden, zumal bei den entsprechenden Patienten immer wieder erhöhte Aluminiumwerte im Gehirn festgestellt wurden.

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Lesen Sie mehr unter: https://www.zentrum-der-gesund…saeure.html#ixzz4vEU6jCPI

LIebe Grüße

Michael D'Angelo

Oder noch ne andere Info zu Verunreinigungen in der Zitronensäure:

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Zitronensäure , in vielen verarbeiteten Lebensmitteln sowie natürliche Lebensmittel wie Zitrusfrüchte , können allergische Reaktionen und Unverträglichkeiten bei manchen Menschen auslösen. Dieses Syndrom kommt nicht sehr häufig auftreten , verursacht aber Probleme wie Hautausschläge oder Verdauungsschwierigkeitenfür diejenigen, die es zu erleben. Die genaue Ursache dieser Probleme ist unterschiedlich und nur wenige eingehende Studien existieren. Typen
Einige allergische Reaktionen auf Zitronensäure nur auftreten, weil die Quelle der Zitronensäure wird industriell als Lebensmittelzusatzstoff. Der Prozess, der den Pilz Aspergillus niger, schafft die meisten von Zitronensäure in die kommerzielle Produktion , und die Menschen mit Allergien gegen Hefen und Schimmelpilze können feststellen, dass von diesem Prozess zu Problemen verbleibenden Spuren , nach Kenyon College.
Nicht alle Zitronensäure Allergien haben die gleiche Ursache . Einige Menschen entwickeln Symptome von Nahrungsmittel essen, natürlich hoch in Zitronensäure sowie Lebensmittel, die die Labor - hergestellte Additiv .
Eine Sensibilisierung der Haut als Reaktion auf die Rohstoff kann auch auftreten , nach der Sicherheitsdatenblätter für Zitronensäure.

Missverständnisse
Menschen mit Schimmel Allergien kann eine echte allergische Reaktion auf Verunreinigungen in Zitronensäure hergestellt restlichen leiden ; Zitronensäure -Intoleranz, die sich von einer echten allergischen Reaktion , besteht auch
Die Citrat-Ion - . ein Teil der Verbindung der Zitronensäure, wie viel Natrium ist ein Teil der Verbindung als Tafelsalz genannt - trägt auf den Zitronensäure-Zyklus , für das menschliche Leben notwendig ist. Dies macht es unmöglich, vollständig zu eliminieren. Es besteht in vielen Obst und Gemüse und anderen gängigen Lebensmittel.

Effects
Betroffene von Nahrungsmittelunverträglichkeiten in der Regel Erfahrung Verdauungsbeschwerden oder Hautausschläge und nicht auf eine anaphylaktische Reaktion . Diese Symptome können unangenehm sein , aber anders als Anaphylaxie - eine schwere allergische Reaktion, die Symptome im ganzen Körper , einschließlich der Atem - sie sind in der Regel nicht lebensbedrohlich. Verdauungsschwierigkeiten, obwohl, können langfristige Probleme, die von Mangelernährung .
Pilzallergien , sofort mehr gefährlich als Nahrungsmittelunverträglichkeiten resultierende erstellen , manchmal verursachen anaphylaktische Symptome und andere echte allergische Reaktionen .

Identifikation
eine Person Verdacht einer Zitronensäure Allergie oder Intoleranz sollten um andere , häufiger Nahrungsmittelunverträglichkeiten wie Milchprodukte und Gluten. Zöliakie , eine Unverträglichkeit gegen Gluten ( das primäre Protein in Weizen), betrifft etwa ein Prozent der Bevölkerung, nach Van Heel und West (BMJ , 2006) und kann ähnliche Symptome wie die der anderen Nahrungsmittelallergien und Unverträglichkeiten verursachen. Intoleranz zu Kasein, das Hauptprotein in Milch, können ähnliche Symptome verursachen als gut.

Prävention /Lösung
Anekdoten von Vicky Clarke Ressource für Patienten deuten darauf hin, dass die Einnahme ausreichende Mengen Vitamin B5 und die Vermeidung von Lebensmitteln mit hohem Zitronensäuregehalt wie Zitrusfrüchte , Beeren, Wein, Käse, Sauerteigbrot , und verpackte Lebensmittel können Symptome einer Zitronensäure -Intoleranz verhindern.

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Quelle: http://www.alskrankheit.net/AG…-Zitronens%C3%A4ure-.html

Liebe Grüße

Michael D'Angelo

Hallo Ihr lieben SD-Geplagteb!

Was gibt es Neues aus Frankreich bzgl. Levothyrox und Merck!

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Merck muss Verfahren in Frankreich fürchten

Dienstag, 6. März 2018

Marseille – Wegen Nebenwirkungen bei einem Schilddrüsenmedikament droht dem deutschen Pharmakonzern Merck in Frankreich ein Verfahren. Die Staatsanwaltschaft beauftragte einen Untersuchungsrichter in Marseille mit dem Fall, wie sie gestern Abend mitteilte. Rund 7.000 Patienten haben Beschwerde eingelegt.

Die richterliche Voruntersuchung dreht sich um die Vorwürfe der schweren Täuschung und öffentlichen Gesundheitsgefährdung. Die beanstandeten Nebenwirkungen der Patienten reichen von Schwindel über Kopf- und Gliederschmerzen bis zum Haarausfall.
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Bisher wird das Medikament in der neuen Formel nur in Frankreich vertrieben, eine Ausfuhr in andere Länder ist aber nicht ausgeschlossen. Der Konzern betonte, eng mit den Behörden zusammenzuarbeiten.

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Quelle: https://m.aerzteblatt.de/news/91622.htm

Liebe Grüße

Michael D'Angelo